Європейський Союз - іспанська - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - fumarato de dimetilo - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - ácido zoledrónico - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sistémica a largo plazo la terapia con glucocorticoides en mujeres post-menopáusicas y en los hombres en mayor riesgo de fractura. el tratamiento de la enfermedad de paget del hueso.

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zentiva k.s. - irbesartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial. el tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus de tipo 2 como parte de un antihipertensivo medicinal producto de régimen.

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alexion europe sas - sebelipasa alfa - metabolismo lipídico, errores congénitos - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - kanuma está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo (ert) en pacientes de todas las edades con deficiencia de lipasa ácida lisosomal (lal).

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zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard);activo de la artritis psoriásica. reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

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amgen europe bv - sotorasib - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

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recordati rare diseases - clorhidrato de mercaptamina - cistinosis - oftalmológicos - cystadrops está indicado para el tratamiento de depósitos de cristales de cistina corneal en adultos y niños a partir de los 2 años con cistinosis.

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otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculosis, resistente a múltiples fármacos - antimicobacterianos - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrosis quística - otros productos del sistema respiratorio - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 y 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 y 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

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tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - los antieméticos y antinauseants, - prevención de náuseas y vómitos retardados asociados con la quimioterapia contra el cáncer altamente emetógena moderada en adultos. varuby se administra como parte de la terapia de combinación.